在发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡参与者中，solriamfetol对生活质量和工作效率的长期影响
研究目的
Solriamfetol 是一种多巴胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂，在美国和欧盟被批准用于患有发作性睡病（75-150 毫克/天）或阻塞性睡眠呼吸暂停（37.5-150 毫克/天）成人的白天过度嗜睡。在为期 12 周的研究中，solriamfetol 与发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停参与者的生活质量改善相关。本研究分析评估了 solriamfetol 对生活质量的长期影响。
方法
完成先前 solriamfetol 研究的发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停参与者符合纳入条件。 2 周滴定后是≤ 50 周的维持期（稳定剂量：75、150 或 300 毫克/天）。生活质量评估包括睡眠问卷简短版本的功能结果、工作效率和活动障碍问卷：特定健康问题和 36 项简短健康调查版本 2。评估了从基线到研究结束的平均（标准偏差）变化。数据进行了描述性总结。评估了不良事件。
结果
安全人群包括 643 名参与者（417 名阻塞性睡眠呼吸暂停，226 名发作性睡病）。 Solriamfetol 改善了睡眠问卷简短版本的功能结果总分（平均变化 [标准差]，3.7 [3.0]）和 36 项简短健康调查版本 2 身体和心理组件总结分数分别为（3.1 [6.9] 和 4.3 [8.4]））; 在整个治疗过程中持续改善。工作效率和活动障碍问卷：特定健康问题，solriamfetol 将出勤率、整体工作障碍百分比和活动障碍百分比降低（改善）至少 25%。常见不良事件（≥5%）：头痛、恶心、鼻咽炎、失眠、口干、焦虑、食欲下降、上呼吸道感染。
结论
长期 solriamfetol 治疗与长达 52 周的临床意义、功能状态、工作效率和生活质量的持续改善相关。发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停之间的不良事件相似。
（叶妮摘自 J Clin Sleep Med. 2021;17(10):1995–2007.）
