下颌前移型口腔矫治器与CPAP呼吸机治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者血压的比较
背景
高血压指南建议对高血压患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的诊断和治疗。
下颌前移型口腔矫治器 (MAD) 是一种口腔科治疗方案,适用于拒绝或不能耐受持续气道正压通气 (CPAP呼吸机) 的患者。
目的
我们比较了下颌前移型口腔矫治器与CPAP呼吸机在降低 24 小时动态血压 (BP) 方面的相对有效性。
方法
在一项由研究者发起的随机非劣效性试验(预设界限 1.5 mm Hg)中,
在 3 家公立医院招募了 321 名年龄≥40 岁、患有高血压且心血管风险增加的参与者进行多导睡眠图检查。
其中,220 名患有中度至重度 OSA(呼吸暂停低通气指数≥15 次/小时)的参与者被随机分配接受下颌前移型口腔矫治器
或CPAP呼吸机(1:1)。主要结局是基线时 24 小时平均动脉血压与 6 个月时的差异。
结果
与基线相比,下颌前移型口腔矫治器组 6 个月时 24 小时平均动脉血压降低了 2.5 mm Hg(P = 0.003),
而CPAP呼吸机组则没有观察到变化(P = 0.374)。
组间差异为-1.6 mm Hg(95% CI:-3.51至0.24,非劣效性P<0.001)。
与CPAP呼吸机组相比,下颌前移型口腔矫治器组所有二次动态血压参数的组间降低幅度更大,
其中在睡眠血压参数中观察到最明显的影响。
下颌前移型口腔矫治器和CPAP呼吸机均改善了日间嗜睡,组间差异相似 (P = 0.384)。
心血管生物标志物没有组间差异。
结论
在降低患有高血压和心血管风险增加的参与者的 24 小时平均动脉血压方面,
下颌前移型口腔矫治器并不劣于 CPAP呼吸机。
(关于阻塞性睡眠呼吸暂停、血压控制和适应不良心肌重塑的 Cardiosleep 研究计划 - 非劣效性试验 [CRESCENT];
NCT04119999)。
关键词: 持续气道正压通气;高血压;下颌前移型口腔矫治器;非劣效性试验;阻塞性睡眠呼吸暂停。
(叶妮摘自 J Am Coll Cardiol. 2024 May 7;83(18):1760-1772.)