临床护士对睡眠呼吸暂停的诊断和管理：一项非劣效性随机临床试验
研究目的
评估阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 的参考内容往往超出睡眠诊所的能力。我们旨在评估护士沟通模型与传统的医生主导模型相比，在睡眠诊所对无并发症阻塞性睡眠呼吸暂停的初始管理方面的非劣效性。
方法
在这项非劣效性、开放标签随机对照试验中，患者被转诊至评估无并发症的阻塞性睡眠呼吸暂停（呼吸事件指数≥20 事件/小时的家庭睡眠呼吸暂停测试），随机分配至护士或医生主导的管理。主要终点是 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分在 3 个月和 6 个月时相对于基线的平均变化的非劣效性，假设非劣效性边际为 -2.0 分。次要结果包括生活质量 [魁北克睡眠问卷 (QSQ)] 和持续气道正压通气 (CPAP呼吸机) 依从性。
结果
200 名参与者被随机分配到护士沟通（n=101）或医生主导的管理（n=99）。总体而言，有 48 名参与者没有参加随访（护士交流组和医生主导组分别为 27.7% 和 20.4%）。大多数参与者接受了CPAP呼吸机治疗（护士沟通和医生主导的管理组分别为 78.2% 和 80.6%）。Epworth 嗜睡量表和和魁北克睡眠问卷均存在存在大量缺失数据，Epworth 嗜睡量表（护士沟通组在 3 个月和 6 个月时分别为 33% 和 58%，在医生主导组中分别为 29% 和 55%），魁北克睡眠问卷（在 3 个月和 6 个月时分别为 86% 和 91%，医生主导组分别为 79.6 和 85.7）。 Epworth 嗜睡量表的组间平均变化差异在 3 个月时为 -0.71（95% CI -2.25 至 0.83），在 6 个月时为 -0.21（95% CI -1.85 至 1.45）。对于第 3 个月和第 6 个月的魁北克睡眠问卷的每个领域，95% CI 的下限大于预先指定的非劣效性界限。各组之间的CPAP呼吸机依从性相似。
结论
在无并发症的阻塞性睡眠呼吸暂停患者中，护士主导的管理在嗜睡、生活质量以及 6 个月时CPAP呼吸机依从性方面不劣于医生主导的管理。
（叶妮摘自 J Clin Sleep Med. Published Online:June 23, 2021）
