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多奈哌齐对阻塞性睡眠呼吸暂停残余过度嗜睡患者的影响：双盲；随机安慰剂；对照研究（0635）
时间：2020-07-14 作者：北京思力普睡眠研究所 【原创】
介绍
尽管进行了有效的CPAP呼吸机治疗，但仍有6％的阻塞性睡眠呼吸暂停患者出现残余过度嗜睡（RES）。很少有干预措施针对这种情况进行过测试，并且主要集中在白天的兴奋剂。最近，胆碱能活性下降被认为是残余过度嗜睡病理生理学的潜在机制。这项研究旨在研究抗胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐对残余过度嗜睡患者的影响。
方法
这项双盲、随机、安慰剂对照的交叉研究纳入了残余过度嗜睡（35-65岁）的参与者。神经精神疾病、酒精中毒、吸烟、轮班工作、精神药物、其他睡眠障碍是排除标准。参与者被分配到一个干预组（多奈哌齐5毫克，持续15天，多奈哌齐10毫克，持续15天，或早晨使用安慰剂）。冲洗期为20天，按照交叉设计重复相同的步骤。主要终点是通过Epworth嗜睡量表（ESS）和清醒维持试验（MWT）测得的嗜睡感。 PSG、认知（追踪测试、持续表现测试）和贝克抑郁量表参数是次要终点。重复测量的通用线性模型比较了干预措施的响应。科恩（Cohen）测量的效果大小。不良事件（AE）通过问卷进行评估。
结果
该研究共招募了八个人。多奈哌齐组的ESS低于安慰剂组（8.9±4.4比15.7±4.1，p <0.05）。 对ESS值的影响高（d 1.61）。研究组之间的其他终点没有差异。随机顺序不会影响结果。没有不良事件的报道。
结论
多奈哌齐改善了残余过度嗜睡个体的主观嗜睡。据我们所知，这是第一个报告胆碱能干预对残余过度嗜睡患者的影响的研究。自我报告的困倦影响大，这可能影响残余过度嗜睡患者的生活质量和残疾风险。作用于胆碱能系统的药物是治疗残余过度嗜睡的潜在靶向药物。
(叶妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement 1, April 2020, Page A242）
