发作性睡病白天过度嗜睡的早先Pitolisant药物研究：一年期观察（0756）
介绍
Pitolisant是H3受体拮抗剂/反向激动剂，已被FDA批准用于治疗发作性睡病中白天过度嗜睡，剂量为每天服用17.8 mg或35.6 mg。
方法
研究了13名患者（3名男性和10名女性），平均年龄为46.8岁，其中大多数接受了35.6 mg 的Pitolisant剂量。一名患者接受17.8 mg服用一年的剂量，另一名患者因肝病在6个月后接受35.6 mg剂量的治疗。其中12名患者为白种人，一名亚洲患者。 100％的患者同时存在睡眠和精神疾病。 46％的患者同时存在睡眠呼吸暂停并接受CPAP / BIPAP睡眠呼吸机治疗。 38.5％的人有头部受伤史。 84.6％的患者患有相关性脑瘫，38％的患者患有睡眠麻痹，92％的患者有夜间睡眠中断，46％的患者有催眠幻觉。全年使用Epworth嗜睡量表（ESS）评估患者。 9名患者完成了12个月的ESS量表。 12/13在开始服用Pitolisant之前正在使用其他药物来治疗发作性睡病。 6/13用羟丁酸钠，7/13用抗抑郁药，11/13用兴奋剂、莫达菲尼尼或阿莫达菲尼。仅一个患者单独接受Pitolisant治疗。
结果
患者发病时的平均ESS评分为16.2，已记录使用配对t检验的统计学显着性结果。一个月后，ESS评分平均下降至13.2（t = 2.38，9df，P = .04）。 3个月时为12.4（t = 2.81，10df，P = .02），6个月时为12.75（t = 4.69，11df，P <.001），12个月时的平均得分为13.11（t = 2.55） ，8df，P = .03），证明ESS在临床上有意义的降低幅度> / = 3分。 3例患者在12个月时的ESS得分</ = 10。
结论
据记录，在诊断为患有发作性睡病并伴或不伴有猝倒症的患者中，ESS在一个月后改善并持续了一年。
(叶妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement_1, April 2020, Pages A287–A288）
