EPAP呼气末正压通气鼻贴治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的多中心前瞻性研究:疗效和30天依从性
研究目标
评估放置在鼻孔部位的呼气末正压通气鼻贴(EPAP)新型装置的疗效,该装置通过产生呼气阻力对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗,在30天的家庭试用期内评估患者对设备的依从性。
设计
一次诊断和3次治疗的多导睡眠图研究以拉丁方阵设计进行管理,以确定在30天家庭试验中使用的最佳呼气阻力。在30天的试验结束后,受试者使用指定的装置重复进行了多导睡眠监测。
地点
多中心研究。
参加者
基线呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5的参与者(N = 34;年龄27至67)。
测量和结果
在最初的治疗之夜,AHI从24.5±23.6(平均值±SD)降低至平均13.5±18.7(p <0.001)。在30天的试用期结束时,指定装置的AHI为15.5±18.9(p = 0.001)。在基线时AHI> 10的24位受试者中,有13位在初始治疗之夜达到AHI≤10;10位患者在最后一晚的治疗反应相似。夜间打鼾的百分比在初次治疗夜从27.5±23.2降低至11.6±13.7(p <0.001),在试验结束时降至14.6±20.6(p = 0.013);爱泼华嗜睡评分从基线的8.7±4.0降低到试验结束时的6.9±4.4(p <0.001);匹兹堡睡眠质量指数从7.4±3.3提高到6.5±3.6(p = 0.042)。在初始治疗之夜,平均氧饱和度从94.8±2.0增加到95.2±1.9(p = 0.023),在试验结束时达到95.3±1.9(p = 0.003)。睡眠结构没有受到影响。参加者报告说,在家中试用期间,94%的夜晚整夜使用该设备。
结论
参与者对这种新型呼气末正压通气鼻贴装置的治疗耐受良好,并可接受。记录显示AHI总体下降,但是,治疗反应在不同参与者之间存在变量。在OSA的管理中,需要进一步的研究来确定这种新治疗方案的理想治疗对象。
(叶妮摘自 J Clin Sleep Med 2009;5(6):532-537.)