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随机、双盲临床试验：对比两种不同气道正压治疗模式儿童的依从性和疗效
时间：2020-01-20 作者：北京思力普睡眠研究所 【原创】
研究目的
与标准持续气道正压通气治疗（CPAP呼吸机）相比，确定双水平气道正压通气带压力释放技术（双水平呼吸机带Bi-Flex技术）对儿童和青少年依从性和疗效的影响。我们假设双水平呼吸机带Bi-Flex技术可以改善依从性，但疗效与CPAP相似。
方法
这是一项随机、双盲临床试验。阻塞性睡眠呼吸暂停患者被随机分为CPAP呼吸机组或Bi-Flex组。在3个月的压力下重复进行多导睡眠监测。在1个月和3个月时获得客观的依从性数据。
结果
对56名儿童和青少年进行了评估。 CPAP呼吸机组与Bi-Flex组使用设备的夜晚数或每晚压力下使用的平均分钟数对比（24±6 vs 22±9晚，以及201±135 vs 185±第1个月分别为165分钟）。CPAP呼吸机组呼吸暂停低通气指数从22±21 / h显着降低至2±3 / h（p = 0.005），Bi-Flex组从18±15 / h降至2±2 / h（p <0.0005），两组间无显着差异（CPAP呼吸机组与Bi-Flex组的p = 0.82）。 CPAP呼吸机组爱泼沃斯嗜睡量表评分从8±5降低到6±3（p = 0.14），Bi-Flex组从10±6降低到5±5（p <0.0005；对于CPAP呼吸机组 vs Bi-Flex组，p = 0.12）。
结论
CPAP呼吸机组和Bi-Flex组均可有效治疗儿童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。但是，两种方法的依从性都不理想。需要进一步的研究来确定改善儿童人群依从性的方法。
（叶妮摘自 J Clin Sleep Med 2012;8(1):37-42.）
