Solriamfetol在依从或不依从CPAP呼吸机治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者长期试验中的作用
研究目的
Solriamfetol是一种多巴胺/去甲肾上腺素再摄取抑制剂，在美国和欧盟被批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)和发作性睡病患者的白天过度嗜睡，阻塞性睡眠呼吸暂停37.5-150 毫克/天，发作性睡病75-150 毫克/天。本研究评估了Solriamfetol在基线时对阻塞性睡眠呼吸暂停主要治疗方法（CPAP呼吸机治疗）依从或不依从亚组参与者的疗效，并在开放标签扩展试验中检查了Solriamfetol是否影响了该主要治疗方法的使用。
方法
完成先前 solriamfetol 研究的阻塞性睡眠呼吸暂停参与者接受 solriamfetol 75、150 或 300 毫克/天，持续≤ 52 周。主要疗效结果是 Epworth 嗜睡量表评分。主要治疗方法（CPAP呼吸机治疗）使用总结为夜晚百分比、小时数/夜晚和使用≥ 50%/夜晚的夜晚百分比 (%)。报告了直接从之前的 12 周研究中入组并且接受了≤ 40 周开放标签治疗的参与者（n = 333）的疗效和主要治疗方法（CPAP呼吸机治疗）使用情况。报告了所有参与者 (n = 417) 的安全数据。
结果
依从性 (n = 255) 和非依从性 (n = 78) 亚组的平均 ESS 分数在基线（12 周研究）时分别为 15.0 和 15.8，在第 40 周时分别为 6.5 和 6.8。对于使用气道治疗（CPAP呼吸机治疗）的参与者，基线时的平均使用率为 90% 的夜晚、6.6 小时/夜、在 90% 的夜晚使用 ≥ 50%/夜；从基线到第 40 周的变化很小（分别为 0.9%、-0.8 小时和 6.5%）。两个亚组常见的不良事件包括头痛、鼻咽炎、失眠、口干、恶心、焦虑和上呼吸道感染。
结论
无论对主要阻塞性睡眠呼吸暂停治疗方法（CPAP呼吸机治疗）是否依从，Solriamfetol的长期疗效和安全性相似。Solriamfetol不影响主要治疗方法（CPAP呼吸机治疗）的使用。
（叶妮摘自 J Clin Sleep Med. 2021;17(4):659–668.）
