植入式装置治疗睡眠呼吸暂停-美国FDA批准
美国食品和药品管理局在2017年10月6日批准公布了一项新的治疗方案，用于诊断为中度至重度中枢性睡眠呼吸暂停（CSA)的患者。这个被称为Remedē的系统是一种植入式装置，可刺激位于胸部的神经，该神经负责向横隔膜发送信号以刺激呼吸。Remedē系统由一家名为Respicardia Inc.的美国公司制造。
Remedē系统包括一个通过手术植入上胸部皮肤下的电池组和细小的导线，这些导线插入刺激呼吸的神经（膈神经）附近的胸腔静脉血管中。该系统在睡眠期间监测患者的呼吸信号，并刺激神经移动横隔膜使呼吸恢复正常。每晚的治疗由一个体外的小型手持式遥控器控制。
美国FDA对141名患者的数据进行了评估，以确定Remedē系统在减少呼吸暂停低通气指数（AHI）方面的有效性。AHI是衡量呼吸暂停发作频率和严重程度的指标。六个月后，51％的患者植入活跃的Remedē系统后，AHI降低了50％或更多。在没有植入活跃Remedē系统的对照组患者中，AHI只降低了11％。
Remedē系统不适用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，OSA患者的特征是有呼吸努力，但上呼吸道部分或完全阻塞。但早在2014年，美国FDA已批准了一个名为Inspire Medical Systems的上呼吸道刺激治疗系统，用于持续正压气道通气（CPAP呼吸机）治疗失败的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者。来自STAR临床试验数据显示，每晚呼吸暂停的事件可减少78%，76％的床伴在使用Inspire疗法12个月后报告其伴侣没有打鼾，81%的患者在5年中可以每晚使用。
如需了解更多植入式神经刺激系统的信息，请与北京思力普睡眠研究所联系。
北京思力普睡眠研究所（BSRI）成立于2003年，是中国睡眠医学的领导者和实践者，是目前国内唯一整合了睡眠研究、持续正压气道通气（CPAP呼吸机）、定制型口腔矫治器（OA)和认知行为疗法(CBT)治疗睡眠呼吸障碍的专业机构，用学科整合的力量解决睡眠呼吸障碍的疑难问题，旨在为睡眠疾患人群提供最高标准的睡眠医学体验和护理，并积极探索和实践中国睡眠医学发展的新路子，以更高效率促进人人享有睡眠健康。
