CPAP呼吸机对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者生活质量的影响：睡眠呼吸暂停应激研究随机对照试验（0577）

介绍

尽管最近一直在强调患者报告结局（PRO）在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）中的重要性，但很少有研究系统地检查治疗效果。我们利用一项随机临床试验来检验以下假设：持续气道正压通气（CPAP呼吸机）可以改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者报告结局。

方法

睡眠呼吸暂停应激研究（SASS）是一项单中心、平行、随机对照试验（RCT），旨在检查中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（呼吸暂停低通气指数> 15）患者2个月使用CPAP呼吸机与假呼吸机对心血管指标的影响（ClinicalTrials， govNCT00607893）。收集的生活质量衡量标准包括卡尔加里SAQLI（睡眠呼吸暂停生活质量指数），FOSQ（睡眠问卷功能结果），SF36（健康调查简表），ESS（Epworth嗜睡量表），PANAS（正面和负面影响表）， CESD（抑郁症流行病学研究中心）。线性回归模型用于比较CPAP呼吸机组和假呼吸机组（以及依从性/不依从性CPAP呼吸机亚组）之间的变化，这些变化针对基线测量和随访依从性进行了调整。亚组分析是在基线时患者报告结局“异常”的患者中进行的。

结果

总体分析样本为：年龄51.01 +/- 11.7岁，52.3％为白种人，53.7％为男性，体重指数为37.2 +/- 8.1kg / m2。在153名参与者中，有74名被随机分配到假呼吸机组，而75名被随机分配到CPAP呼吸机组。尽管观察到ESS的统计学显着性趋势（CPAP呼吸机：-2.25：-3.18，-1.33 VS 假CPAP呼吸机组：-1.07：-1.98，-0.17，p = 0.074），但患者报告结局均未显示CPAP呼吸机组与假CPAP呼吸机组的差异。与假CPAP呼吸机组相比，那些符合CPAP呼吸机的人与不符合CPAP呼吸机的人在ESS方面表现出更大的改善.[CPAP呼吸机依从亚组最小二乘均值（95％置信区间）-3.0（-4.3，-1.7）vs CPAP呼吸机组非依从亚组1.1（-2.3，-0.1）vs 假CPAP呼吸机组-1.1（-1.95，-0.3），p = 0.045]。在基线SF-36躯体功能评分得分<45.7（中位数）的患者中，CPAP呼吸机组与假呼吸机组相比，SF-36躯体功能评分改善更大（p = 0.03）。

结论

在该临床试验中，患者报告结局的基线范围相对正常，在符合CPAP呼吸机依从性的患者中，除了Epworth嗜睡量表，没有观察到患者报告结局的统计学显着改善。此外，探索性亚组分析显示，基线评分较低的患者，其SF-36的躯体功能评分改善更大。

（叶妮摘自 Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, April 2018, Page A215）