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确定一种设备预测阻塞性睡眠呼吸暂停事件效果的研究（0708）
时间：2020-07-16 作者：北京思力普睡眠研究所 【原创】
介绍
当前用于阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗方案都存在问题和挑战，包括治疗依从性（如CPAP呼吸机）、部分有效性（如MAD，口腔矫治器）或具有侵入性（如植入式神经刺激装置）等问题。 SleepMethods公司设计了一种可以解决这些问题的设备。它由两个综合机制组成：一个机制预测阻塞性呼吸事件的发展，另一个机制提供治疗干预，以中止气道塌陷的发生。我们针对这一设备进行了一项临床试验，以测试这套旨在预测阻塞性睡眠呼吸暂停事件设备的功效。
方法
10名年龄在18-80y / o（平均54.7y / o），AHI≥15 / hr（平均AHI = 42.6 / hr）的成年人（7M; 3F）佩戴该设备，进行了1夜的PSG记录。在研究之夜，要求患者放弃常规的CPAP治疗，以使该设备尽量反映足够数量的总阻塞事件（定义为呼吸暂停和低通气；排除RERAs和打鼾）。然后进行标准PSG分析。根据临床前数据，在阻塞性气道事件发生之前最多持续45秒显示预期准确性，应用评分规则确定信号是否为真/假阳性和/或真/假阴性。
结果
初步结果表明，该设备的功能具有96.9％的灵敏度和大约67.1％的PPV。正在进行数据分析以确定特异性、统计学意义等。
结论
该设备在临床前和临床试验中显示出希望，可以准确一致地预测气道塌陷。在设计更具针对性的治疗方法、在临床上达到重要程度之前终止阻塞性睡眠呼吸暂停事件可能实现突破。
(叶妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement 1, April 2020, Pages A269–A270）
