CPAP呼吸机创新隐藏的风险以及以患者为中心测试的必要性

作者: 北京思力普睡眠研究所 【 原创 】 2025-02-24


一名 72 岁的患者患有严重的睡眠呼吸暂停综合征,多年来通过持续气道正压通气( CPAP呼吸机)

治疗得到了很好的控制。当换用功能升级的新型设备时,治疗完全失败。患者妻子拍摄的视频显示,面罩高频运动,

表明无法在高频压力波动下维持治疗压力,之后整夜多导睡眠图和实验室研究证实了这一点。

CPAP呼吸机制造商可能会将据称具有更好算法的新设备推向市场,而这些新设备实际上可能逃过了严格的上市前评估,

可能会危及经过充分验证的治疗效果。我们建议,在销售治疗设备之前,有必要进行更好的评估,

并且上市后对意外副作用的评估应该成为常态。


(叶妮摘自 J Clin Sleep Med. 2025 ;21(2):421–425. )





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