2025 年 2 月 5 日，Huxley Medical 宣布美国FDA 已批准 SANSA 使用蜂窝数据上传的家庭睡眠呼吸暂停测试，

无需蓝牙配对或应用程序，减少家庭测试失败并简化诊断过程。

关于 SANSA

SANSA 是一种胸戴式诊断贴片，旨在帮助评估疑似阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 成人的睡眠相关呼吸障碍。

它于 2024 年 7 月获得美国FDA 批准，采用单点皮肤接触设计，无需额外的附件、电线、皮带或软管。

该设备集成了反射光电容积描记法 (PPG) 传感器、单导联心电图 (ECG) 传感器和 3 轴加速度计，可测量血氧饱和度、

心率、呼吸努力、打鼾和睡眠分期等关键生理信号。每次研究需佩戴 10 小时。

SANSA 在一项 340 名患者的临床试验中与黄金标准多导睡眠图进行了比较，证实了其在诊断轻度、

中度和重度 OSA 方面测量可靠性和性能的有效性。

这项最新的美国FDA 批准使 SANSA 能够通过蜂窝上传传输测试数据，

让医生无需患者与智能手机或蓝牙配对即可收到结果。

根据该公司的新闻稿，SANSA 是唯一一款无需手持、无需电线和无需应用程序的测试解决方案。

SANSA 适用于 22 岁及以上的成年人，仅凭处方提供。

关于 OSA

OSA 是一种普遍且严重的睡眠障碍，睡眠期间气道反复阻塞，导致呼吸暂停和缺氧。

它通常是由喉咙组织塌陷引起的，会导致大声打鼾、窒息声音和频繁醒来，

可能会导致高血压、心脏病、中风、糖尿病和抑郁症等健康问题。