鼻扩张器是重度阻塞性睡眠呼吸暂停的有效安慰剂干预措施
研究目标
这项研究的目的是评估与持续气道正压通气(CPAP呼吸机)治疗相比,对于严重阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者,鼻扩张器(NDS)作为安慰剂干预的效果。
方法
患者同时接受NDS和鼻腔CPAP呼吸机治疗。将序列随机化,并插入15天的洗脱时间。在基线和使用NDS和CPAP呼吸机(滴定法)干预的第一晚进行多导睡眠监测。在基线和两种干预措施结束时还完成爱普华思嗜睡量表(ESS)、睡眠调查问卷的功能结局(FOSQ)和贝克抑郁量表(BDI)评估。每次干预结束时,均完成关于舒适度和满意度的问卷调查(0 至10分数)。
结果
评价了26例OSA患者(男19例;年龄46.3±9.3岁;体重指数33.2±5.1千克/平方米; ESS 15.8±4.1;呼吸暂停-低通气指数60.7±25.2)。 NDS(98%)和CPAP呼吸机干预(94%; 5.8±1.7 小时 / 晚)的依从性均很高。与基线值相比,NDS干预对所有多导睡眠图参数均无显著影响,但NDS改善了嗜睡感(ESS 13.0±5.4,p = 0.001)和抑郁症状(BDI 7.7±6.9,p = 0.005)。报告对CPAP呼吸机的满意度明显高于对NDS的满意度(睡眠质量9.2±0.8 vs. 6.1±2.1;早上醒来:8.6±1.2 vs. 6.0±2.2;日常活动:8.9±1.4 vs. 5.8±1.5;寿命:8.3±2.1 vs. 3.8±3.5,p <0.001),但观察到两种方法均为相似的低难度水平干预措施(1.3±2.2 vs. 0.3±1.3,p = 0.098)。
结论
我们的数据表明,在评估对OSA嗜睡患者疗效的随机对照试验中,与CPAP呼吸机相比,NDS是一种有吸引力的安慰剂干预措施。
(叶妮摘自J Clin Sleep Med. 2017;13(2):215–221.)